Цивилизация
Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало новый путь введения и режим дозирования оригинального препарата «Левилимаб», сообщает пресс-служба биотехнологической компании Biocad.
Препарат для терапии пациентов с ревматоидным артритом можно будет вводить с помощью внутривенных инфузий.
Для проверки безопасности и эффективности нового пути введения было проведено клиническое исследование, в котором приняли участие более 250 человек.
По результатам исследования, эффективность введения «Левилимаба» внутривенно в дозе 648 мг 1 раз в 4 недели и подкожно в дозе 324 мг 1 раз в 2 недели — не уступала применению «Левилимаба» в виде подкожных инъекций в дозе 162 мг 1 раз в неделю у пациентов с ревматоидным артритом.
По словам вице-президента по клинической разработке и исследованиям Biocad Юлии Линьковой, более редкое введение препарата не приводило к снижению эффективности терапии у пациентов с ревматоидным артритом.
«Во всех исследуемых режимах применения «Левилимаб» продемонстрировал снижение лабораторных показателей воспаления, достижение низкой активности заболевания или ремиссии», — сказала она.
В компании отметили, что при применении «Левилимаба» в новой дозировке (324 мг) годовой годовой курс лечения составит 26 подкожных инъекций, вместо 52 инъекций в изначально зарегистрированной дозировке 162 мг. Годовой курс терапии препаратом при внутривенном введении в стационаре в дозе 648 мг составит 13 инфузий.